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Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArm)

Details

Kurzbeschreibung

"Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine selbständige Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit. Ein Schwerpunkt der Arbeit des BfArM ist die Zulassung von Fertigarzneimitteln auf der Grundlage des Arzneimittelgesetzes. Dabei wird der gesundheitliche Nutzen, d. h. die Wirksamkeit, die Unbedenklichkeit und die pharmazeutische Qualität geprüft.

Wenn Arzneimittel nach der Zulassung von vielen Patientinnen und Patienten angewendet werden, können Nebenwirkungen auftreten, die zuvor im Rahmen der für die Zulassung vorgeschriebenen klinischen Studien nicht immer erkannt werden konnten. Im Bereich Pharmakovigilanz werden Berichte zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen gesammelt und bewertet. Auf dieser Grundlage trifft das BfArM die erforderlichen Maßnahmen zum Schutz von Patientinnen und Patienten." (Zitat von der Webseite)

Im Themenbereich Arzneimittel informiert das BfArm insbesondere über den Prozess der Zulassung von Arznemitteln.

Das BfArm gibt unter anderem vier Mal jährlich das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit heraus.

(letzte Aktualisierung am: 18.02.2022)